
奥美定没做充分动物实验
在向临床试用阶段推进过程中,某民营公司有没有就奥美定做过动物实验?
卓小勤说,奥美定应归入“植入产品”之列,并且属于长期植入,因为它一旦植入就难以取出。按照规定,长期植入实验要用家畜例如狗、家兔等,即使用大鼠植入,观察时间也应该在52周以上,即一年以上。
“然而,某民营对外宣称,从独立开发产品到获得进入临床实验的证书批准只有一年。据我了解,独立开发新的产品之前,首先必须要掌握相关的科学数据和文献资料以及国际研究水平,这项工作需要的时间至少要几个月,对于一个外行来讲,一年半年都不为过。第二就是实验室研究,关键技术的攻破还需要一定的时间,从这个两个时间来看,某民营公司都不可能做到。”
对于这种说法,鲁开化在接受记者采访时说,他们的确开展过动物实验。他就对小香猪做过一年的动物实验。当提到为什么不做更长期的动物实验,而是很快进入临床用于人体,鲁开化反问:“英捷尔法勒是前苏联科学家那么多年的成果,当年,引进的这种产品是合法的,而比英捷尔法勒更好的奥美定为什么不可以(用于临床)?”

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